Тест-систему на выявление мутации коронавируса N501Y, так называемого британского штамма, разработал и зарегистрировал Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, сообщает пресс-служба ведомства.
Она представляет собой набор реагентов АмплиСенс® SARS-CoV-2-UK-IT. Тест-система быстро выявляет наличие именно мутантного штамма и рассчитана на максимальную концентрацию вируса на уровне 106 копий/мл. Добиться этого удалось за счет особого подбора олигонуклеотидов для эффективной амплификации "британской" мутации. Это позволяет избежать ложноположительных результатов при выявлении мутации для образцов с очень высокой вирусной нагрузкой.
Набор реагентов успешно прошел клинические испытания и зарегистрирован для использования в России. Он обладает высокой точностью, что доказали испытания на клинических образцах с подтвержденной мутацией.
Новую технологию можно использовать для разработки реагентов по выявлению любых мутаций SARS-CoV-2, а также других инфекционных возбудителей, где требуется быстрое массовое тестирование.