Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2022 жылғы 30 мамырдағы бұйрығымен Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды таңбалау қағидаларына өзгерістер енгізілді, деп хабарлайды Zakon.kz.

Атап айтқанда, ережелердің тұжырымдамалық аппараты кеңейтілді. Сондай-ақ, сәйкестендіру құралдарымен таңбалауға болмайтын дәрілік заттарға құжат қосылды.

Мыналарды реттейтін жаңа абзацтар қосылды:

сәйкестендіру құралдарын қалыптастыру тәртібі;

сәйкестендіру құралдарын қолдану тәртібі;

сәйкестендіру құралдарымен таңбаланған дәрілік заттарды біріктіру;

сәйкестендіру құралдарымен таңбаланған дәрілік заттарды қадағалау тәртібі.

Осылайша, дәрілік өнімнің қаптамасына қолдануға рұқсат етіледі:

голографиялық және қорғау белгілері, тұтынушыға ақпаратты түсіндіруге көмектесетін Брайль әліпбиін (көру қабілеті нашар адамдар үшін) таңбалау мәтінін қайталау, белгілер немесе пиктограммалар;

дәрігердің рецептісіз жіберілетін дәрілік заттың қаптамасындағы медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтың мәтіні;

ақпарат толығымен бірдей болған жағдайда шет тілдеріндегі қосымша таңбалау мәтіні;

штрих-код (бар болса).

Бұл ретте құрамында белсенді заттардың әртүрлі мөлшері бар бір дәрілік түрдегі дәрілік заттың қаптамасының дизайнының түстік дизайны әртүрлі.

Сәйкестендіру құралдарымен дәрілік заттарды таңбалау мыналарға қолданылмайды:

ЕАЭО кедендік аумағына келетін көлік құралдарының жолаушылары мен экипаж мүшелерін, пойыз бригадалары мен көлік құралдары жүргізушілерін емдеуге арналған дәрілік заттар;

халықаралық мәдени, спорттық іс-шараларға қатысушыларды және халықаралық экспедицияларға қатысушыларды емдеуге қажетті дәрілік заттар;

дәріханаларда өндірілетін дәрілік заттар;

тиісті өндірістік тәжірибе жағдайында өндірілген фармацевтикалық субстанциялар (белсенді фармацевтикалық заттар);

фармакопеялық дәрілік өсімдік шикізаты, оның ішінде алымдар мен тұтынушылық қаптамалардың бөлігі ретінде;

Қазақстанда тек экспортқа шығарылатын дәрілік заттар;

көрмелер өткiзу үшiн қажеттi дәрiлiк заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың көрме үлгiлерiн оларды одан әрi сату құқығынсыз;

клиникаға дейінгі (клиникалық емес) және клиникалық зерттеулер немесе сынақтар үшін алынған дәрілік заттардың үлгілері;

тікелей пайдалану орны бойынша денсаулық сақтау ұйымдарында өндірілген радиофармацевтикалық препараттар;

мемлекеттік тіркеу кезінде сараптама жүргізу үшін қажетті дәрілік заттардың үлгілері;

пациенттің немесе оның донорының тікелей өзі үшін таңдалған аутологиялық биологиялық материалдарын пайдалана отырып, жеке қолдану үшін дайындалған жетілдірілген терапиялық дәрілік заттар;

жарамдылық мерзімі өткенге дейін сақталатын және сатылатын дәрілік заттардың таңбалануы және қадағалануы енгізілгенге дейін өндірілген немесе импортталған дәрілік заттар.

Бұйрық 2022 жылғы 6 тамыздан бастап күшіне енеді.