Минздрав РФ разработал поправки в ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», которые узаконят практику лечения детей препаратами, применяемыми вне инструкции. Изменения коснутся стандарта оказания медицинской помощи детям. Поправки ведомства позволят лечить их препаратами, чье применение по инструкции подразумевается только для взрослых пациентов.
Как указано в пояснительной записке, применение препаратов off-label в медицине связано с недоступностью альтернативной терапии, а также нежеланием фармпроизводителей проводить пострегистрационные клинические исследования с целью расширения сферы использования препаратов. В результате организовать лечение больных без применения препаратов off-label невозможно, а особенно актуальны они для детей с тяжелыми заболеваниями, где «доля использования таких препаратов достигает 60–70 %». В свою очередь, это позволит сформировать тариф для закупки препаратов off-label.
Расходы на препараты только по наиболее частым онкозаболеваниям у детей вырастут на 266,6 %, сообщает «Коммерсантъ». В результате, если сейчас, по расчетам ФФОМС, расходы на терапию детей с онкогематологическими заболеваниями составляют 6 млрд рублей, в перспективе они вырастут до 16 млрд рублей.