Росздравнадзор выяснил, что «Экспресс тест SARs-CoV-2 IgG/IgM, AMP Австрия, СЕ», который поставляет новосибирское ООО «Центр развития медицины», не имеет регистрационного удостоверения на территории России.
Проверка ведомства показала, что 1900 комплектов тестов были куплены у московского ООО «СкайДжин» за 1,542 млн. Экспертиза также дала отрицательное заключение, пишет «Новая Сибирь».
«На время исследования поставщику было предписано изъять тесты из обращения и „переместить в карантинную зону до получения результатов“. Кроме этого, предписание требовало обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства и привлечь к дисциплинарной ответственности сотрудников, допустивших нарушения», — пишет издание со ссылкой на письмо руководителя Росздравнадзора России Аллы Самойловой.
ООО «Центр развития медицины» выполнило все пункты предписания, кроме того, который предписывает принять меры по устранению причин появления экспресс-тестов, попытавшись опротестовать его в суде. Однако Арбитражный суд Новосибирской области встал на сторону ведомства, отклонив иск компании.