РФПИ
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) приостановила рассмотрение вопроса об одобрении российской вакцины от COVID-19 "Спутник V" до начала проведения новой инспекции завода-производителя. Об этом сообщил журналистам замглавы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) доктор Жарбас Барбоса.
"Производители вакцин должны подтвердить, что места, где производятся вакцины, согласны со стандартами надлежащих практик производства. Что касается процесса одобрения вакцины “Спутник V” для экстренного применения, то этот процесс приостановлен, потому что во время инспекции одной из фабрик, которая составляет часть производства “Спутника V”, не было обнаружено, что эта фабрика согласна с применением надлежащих практик производства", - заявил он (цитата по "Коммерсанту").
Рассмотрение одобрения "Спутника V" должно возобновиться позже. PAHO - интернациональное агентство здравоохранения в
Северной и Южной Америке. Выступает как региональное отделение ВОЗ, имеющее
такие компетенции.
Напомним, в июне ВОЗ опубликовала отчёт о проверке четырёх из семи российских предприятий, на которых производится вакцина. Нарушения были обнаружены на площадке «Фармстандарт-УфаВИТА» в Уфе (Башкирия). Нарекания у специалистов вызывали: контроль за асептическими условиями на линиях
по розливу вакцины, организация отслеживания партий препарата,
"целостность данных и результатов испытаний в ходе микробиологического и
экологического мониторинга", гарантия чистоты фильтрации.
Пресс-секретарь президента Дмитрий Песков после публикации отчёта заявил, что нарекания ВОЗ "уже
приняты во внимание". "Все, что нужно было исправить, было исправлено", - отметил он.