РФПИ

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в рамках процедуры квалификации российской вакцины от COVID-19 проверила четыре из семи предприятий, которые производят "Спутник V" в РФ. Нарушения обнаружены на площадке «Фармстандарт-УфаВИТА» в Уфе (Башкирия), говорится в отчёте о предварительных итогах инспекции.

Проверку специалисты ВОЗ проводили в конце мая и начале июня. Нарекания у них вызывали: контроль за асептическими условиями на линиях по розливу вакцины, организация отслеживания партий препарата, "целостность данных и результатов испытаний в ходе микробиологического и экологического мониторинга", гарантия чистоты фильтрации.

Инспекция ВОЗ связана с заявкой производителя "Спутника V" на экстренную регистрацию препарата. Она позволит включить "Спутник" в европейские "зеленые паспорта" для привитых россиян, что облегчит поездки в ЕС.

В Росздравнадзоре "Коммерсанту" сообщили, что вакцины, которые не прошли контроль на этапах разработчика, производителя и лабораториями Росздравнадзора, в гражданский оборот не выпускаются.

Пресс-секретарь президента Дмитрий Песков заявил, что нарекания ВОЗ "уже приняты во внимание". "Все, что нужно было исправить, было исправлено", - цитирует его ТАСС.

Напомним, ВОЗ уже одобрила для экстренного применения 7 вакцин от COVID-19: Pfizer/BioNTech, Janssen, Moderna, Sinovac, Sinopharm, а также два варианта препарата от AstraZeneca.